Đề tài: Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật siêu âm nội mạch trong can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành (9/2019

11/10/2019 09:11

Đề tài: Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật siêu âm nội mạch trong can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành (9/2019 - 3/2022)

1. Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật siêu âm nội mạch trong can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành.
2. Cấp quản lý nhiệm vụ:		 Quốc gia	 Bộ	xTỉnh		 Cơ sở
3. Mức độ bảo mật:	x Bình thường		 Mật	 Tối mật		 Tuyệt mật
4. Mã số nhiệm vụ (nếu có): ĐT-2019-30204-ĐL
5. Tên tổ chức chủ trì: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Khánh Hòa Họ và tên thủ trưởng: Phan Hữu Chính Địa chỉ: 19 Yersin, Nha Trang Điện thoại: Website:					Tỉnh/thành phố: Nha Trang Fax:
6. Cơ quan chủ quản: Sở Y tế Khánh Hòa
7. Chủ nhiệm nhiệm vụ: Họ và tên: Huỳnh Văn Thưởng Trình độ học vấn: Tiến sĩ Chức vụ: Phó Giám đốc Điện thoại: 0913472303 E-mail: drhuthuong@yahoo.com					Giới tính: Nam Chức danh khoa học: Fax:
8. Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ (ghi rõ tên, chức danh khoa học và học vị): 1. TS.BS. Huỳnh Văn Thưởng 2. BS. Nguyễn Minh Khoa 3. ThS.BS. Phạm Công Nhựt 4. BS. Trần Thị Ngọc Thúy 5. BS. Nguyễn Thế Phương
9. Mục tiêu nghiên cứu: - Đánh giá kết quả ngay sau khi can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành với sự hướng dẫn của siêu âm nội mạch (IVUS). Tiêu chí đánh giá: + Xác định tỷ lệ stent áp sát thành mạch máu. + Xác định tỷ lệ stent phủ hết sang thương. + Xác định tỷ lệ bóc tách thành mạch máu. + Xác định tỷ lệ đường kính stent sau can thiệp so với đường kính động mạch tham khảo đoạn gần và xa. - Đánh giá kết quả sau 1 năm can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành với sự hướng dẫn của IVUS. Tiêu chí đánh giá: + Tỷ lệ nhồi máu cơ tim. + Tỷ lệ tái hẹp trong stent. + Tỷ lệ huyết khối trong stent. + Tỷ lệ tái thông tổn thương đích. + Tỷ lệ tử vong.
10. Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: - Nội dung 1: Đánh giá kết quả ngay sau khi can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành với sự hướng dẫn của siêu âm nội mạch (IVUS). - Nội dung 2: Đánh giá kết quả sau 1 năm can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành với sự hướng dẫn của siêu âm nội mạch (IVUS).
11. Lĩnh vực nghiên cứu:⁽³⁾ 30204 – Hệ tim mạch
12. Mục tiêu kinh tế - xã hội của nhiệm vụ:⁽⁴⁾ 1501 – Nghiên cứu chung về phát triển y tế và bảo vệ sức khỏe con người
13. Phương pháp nghiên cứu: -Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng tiến cứu có theo dõi dọc. - Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu thuận tiện. +Tiêu chuẩn chọn bệnh: * Bệnh nhân từ 18-80 tuổi * Bệnh nhân bị tổn thương phức tạp động mạch vành (tổn thương LM, tổn thương chia đôi, lổ ĐMV, tổn thương canxi hóa nặng, tái hẹp trong Stent dài lan tỏa...). +Tiêu chuẩn loại trừ: * Choáng tim. * Có bệnh phối hợp nặng kèm theo (ung thư giai đoạn cuối, STM giai đoạn cuối…). * BN không đồng ý tham gia nghiên cứu. - Định nghĩa các biến số nghiên cứu: * Đường kính stent sau can thiệp, tuổi, men tim...: Biến liên tục. * Stent áp sát thành mạch máu sau can thiệp, Stent phủ hết sang thương sau can thiệp, bóc tách thành mạch máu sau can thiệp, tử vong do tim, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent, tăng HA, đái tháo đường, hút thuốc lá, rối loạn lipid máu…: Biến không liên tục, nhị phân (có, không). - Phương pháp thu thập số liệu: Bằng phiếu thu thập số liệu, máy vi tính. -Tuân thủ các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu. - Cỡ mẫu nghiên cứu: 30 bệnh nhân; chọn mẫu thuận tiện
14. Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến: - 13 bộ báo cáo kết quả đề tài “Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật siêu âm nội mạch trong can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành”; - 13 bộ Báo cáo Kết quả ứng dụng kỹ thuật siêu âm nội mạch trong can thiệp tổn thương phức tạp động mạch vành; - 13 bộ Quy trình thực hiện kỹ thuật siêu âm nội mạch (IVUS) tại bệnh viện tỉnh Khánh Hòa; - 13 Báo cáo phân tích, xử lý số liệu - 25 bộ Báo cáo tóm tắt kết quả đề tài; - 13 bộ Báo cáo kỷ yếu Hội thảo; - 02 bài báo khoa học được đăng trên tạp chí chuyên ngành hoặc tạp chí khoa học trong và ngoài tỉnh (13 bản sao); - 10 đĩa CD-ROM chứa báo cáo tổng kết đề tài, báo cáo tóm tắt, báo cáo xử lý số liệu điều tra.
15. Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: - Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa; - Bệnh viện Đa khoa khu vực của tỉnh, - tất cả các bệnh viện trong nước có đơn vị tim mạch can thiệp.
16. Thời gian thực hiện: 30 tháng; từ tháng 9/2019 đến tháng 3/2022.
17. Kinh phí được phê duyệt: 998.417.000 đồng (Chín trăm chín mươi tám triệu bốn trăm mười bảy nghìn đồng), Trong đó: - Từ ngân sách nhà nước: 998.417.000 đồng - Từ nguồn tự có của tổ chức: 0 - Từ nguồn khác: 0
18. Quyết định phê duyệt: số 190/QĐ-SKHCN ngày 23 tháng 9 năm 2019 của Sở KH&CN Khánh Hòa
19. Hợp đồng thực hiện: số 1200/HĐ-SKHCN ngày 24 tháng 9 năm 2019 của Sở Khoa học và Công nghệ

K.Dàn